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药品GMP认证公告
GSP认证公告
GAP检查公告
GLP认证公告
中药保护品种公告
医疗器械行业标准公告
仿制药一致性评价
药物临床试验机构认定公告示
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发布时间
关于公开征求《药物临床试验协变量校正指导原则》意见的通知
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-08-19
关于公开征求《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(征求意见...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-08-19
关于《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-08-19
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-08-17
关于公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-08-14
关于江苏省2020年第2期药品质量的通告
药品质量公告
江苏
药叶123招标安全中心
2020-08-11
关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十二批)》的公示
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2020-08-06
关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求(征求意见稿...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2020-08-05
关于公开征求《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则(...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-08-04
关于公开征求《群体药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-08-04
关于公开征求《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则(征求...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-08-04
关于公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-08-04
国家药监局药审中心关于发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-08-04
国家药监局药审中心关于发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-08-04
国家药品监督管理局药品审评中心关于发布《化学仿制药参比制剂目...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2020-07-31
国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告(2020年第50...
药品质量公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-07-24
国家药监局药审中心关于发布《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-07-20
国家药监局药审中心关于发布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-07-20
关于公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见的通...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-07-18
关于公开征求《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则》意见的通...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-07-18
关于公开征求《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-07-14
国家药监局药审中心关于发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-07-14
关于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-07-06
国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告(2020年第45...
药品质量公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-07-02
国家药监局药审中心关于发布《M4模块一行政文件和药品信息》的...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-07-02
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全信息评估与管...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-07-02
国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告管理规范(...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-07-02
关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十批)》的公示
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2020-07-01
关于公开征求《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则(征求意...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-06-18
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十九批)的通告(2...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2020-06-17
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