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药物临床试验机构认定公告示
标题类型省份信息来源发布时间
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全信息评估与管... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-02
国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告管理规范（... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-02
关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十批）》的公示 仿制药一致性评价国家 药叶123招标安全中心 2020-07-01
关于公开征求《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则（征求意... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-06-18
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十九批）的通告（2... 仿制药一致性评价国家 药叶123招标安全中心 2020-06-17
关于公开征求《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（征求意见... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-06-13
国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告（2... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-06-08
关于公开征求《单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药申请上市前临床方... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-06-06
关于公开征求《地舒单抗注射液生物类似药（骨质疏松适应症）临床... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-06-06
关于公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-06-02
关于公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-06-02
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十八批）的通告（2... 仿制药一致性评价国家 药叶123招标安全中心 2020-05-29
国家药监局药审中心关于发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-05-29
国家中医药管理局办公室国家药品监督管理局综合司关于公开征求《... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-05-26
关于公开征求《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-05-20
关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十九批）》的公示 仿制药一致性评价国家 药叶123招标安全中心 2020-05-20
国家药监局关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-05-15
国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工... 仿制药一致性评价国家 药叶123招标安全中心 2020-05-14
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一... 仿制药一致性评价国家 药叶123招标安全中心 2020-05-14
《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价... 仿制药一致性评价国家 药叶123招标安全中心 2020-05-14
关于公开征求《药物临床试验适应性设计指导原则》意见的通知 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-05-13
关于公开征求《抗急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-05-08
国家药监局药审中心关于发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-05-08
关于公开征求《新型冠状病毒中和抗体类药物技术资料要求（药学）... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-05-01
国家药监局综合司公开征求《化学药品注册分类及申报资料要求（征... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-04-30
国家药监局综合司公开征求《中药注册管理专门规定（征求意见稿）... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-04-30
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第二十七批）的通告（2... 仿制药一致性评价国家 药叶123招标安全中心 2020-04-30
关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》意见的通... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-04-30
关于公开征求《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（征求... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-04-30
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-04-27
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