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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验亚组分析指导原则(试...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验协变量校正指导原则》...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验多重性问题指导原则(...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《化学药品改良型新药临床试验技术指...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《儿童用药(化学药品)药学开发指导...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《儿科用药临床药理学研究技术指导原...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《单纯性尿路感染抗菌药物临床试验技...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2021-01-04
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十五批)的通告(2...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2020-12-30
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十四批)的通告(2...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2020-12-24
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十三批)的通告(2...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2020-12-24
国家药品监督管理局药品审评中心关于发布《化学仿制药参比制剂目...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2020-12-21
国家药品监督管理局药品审评中心关于发布《化学仿制药参比制剂目...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2020-12-21
国家药监局药审中心关于发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-12-17
国家药监局药审中心关于发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-12-11
国家药监局药审中心关于发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-12-04
国家药监局药审中心关于发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-12-04
国家药监局关于发布小败毒膏中莨菪碱类生物碱检查项补充检验方法...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-12-04
国家药监局药审中心关于发布《GnRH激动剂用于晚期前列腺癌临...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-11-30
国家药监局药审中心关于发布《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-11-30
国家药监局药审中心关于发布《中药复方制剂生产工艺研究技术指导...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-11-28
关于公开征求《多联疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-11-28
国家药监局药审中心关于发布《药品审评中心补充资料工作程序(试...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2020-11-25
关于公开征求《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则》意见...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-11-24
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十二批)的通告(2...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2020-11-24
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十一批)的通告(2...
仿制药一致性评价
国家
药叶123招标安全中心
2020-11-24
国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药I期临床试验申请药...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-11-23
国家药监局药审中心关于发布《药品附条件批准上市技术指导原则(...
药物临床试验机构认定公告
国家
药叶123招标安全中心
2020-11-20
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